当前位置:首页 > 产品展示 > 生物制药检测 > 贝克曼超离/流式细胞仪 > HIAC 9703+贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪
详情介绍
HIAC 9703+贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪可实现行业内小样品剂量仅 1mL 产品的准确测试,配置的 PharmSpec 软件拥有完善的21 CFR Part 11依从性以及高效的数据管理,确保测试安全、简便、准确。HIAC 9703+是制药行业不溶性微粒质量控制和研究应用的理想之选。
微型小孔采样针,预抽体积少至0.091mL
测试体积少至0.1mL,可满足全系列药典中小于1mL取样体积的测试要求
小试剂瓶夹套,可以确保测试期间样品不会溅出,可根据蛋白药注射剂测试需要直接安装,也可以在做化药注射剂时轻松移除
消除了手动计算的误差 - 通过/失败限值注射药品
USP<787>、USP<788>
EP<2.9.19>
JP<11>,<24>
KP<52>
ChP
眼药
USP<789>
摄入药
USP<788>/左旋沙丁胺醇摄入药
根据用户应用需求自定义颗粒粒径、取样体积和运行测试方法
高16个用户自定义通道
用户可进行配置的报告
可以管理定义多个安全访问等级
能够满足21 CFR Part 11法规的要求
当气泡可能会影响颗粒计数结果时,发出警报通知
如传感器被污染,发出提醒
当需要进行常规的服务或校准时,提前发出通知
当可以进行常规的升级时,发出通知
丢失数据的恢复功能
可以在意外断电的情况下保护测试数据
PharmSpec软件允许操作人员周期性的将数据库自动备份至安全网络
SQL数据库,保证数据安全和完整
SOP帮助和IQ/OQ验证服务
使用药典颗粒计数标准样品(USP Particle Count Set)进行验证,确定计数准确度
使用存档的验证和ISO 21501-3法规校准可以确保仪器的精度
专为处理从非常小的单剂量体积(1mL)到非常大的单剂量体积(1000mL)而设计
小剂量注射液(SVI)
大剂量注射液(LVI)
从0.5 μm到600 μm的传感器都可以互换
采样探头之间可以互换
注射器可以互换——根据采样量
可以配置从10 mL/min到100mL/min的流速