详情介绍
APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物,包括注射用药物以满足所有目前的,欧盟和JP药典标准。APSS-2000制药系统具有配方功能,使其能够适应未来的监管变化,较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000 制药系统包含:一个SLS-1000注射采样器,一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件,*符合21CFR第-11,提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程,并且提供,便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定,容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。
综合性系统
使用容易,带有下拉式菜单
安全密码确保系统的完整性
粒子测量以每毫升或每容积值来报告
样本的使用量小,不浪费昂贵产品
自动备份功能确保数据完整性
提供各种自定义表格
支持电子报告
1.5到125μm粒径监测能力
15个用户可选的粒径通道
0.2毫升到1升的才样量
SVI和IV袋测试适配器
传感器自动校准
优 点
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下,已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
符合、欧盟、日本以及食品药品管理局标准的注射用制药监测
配件/制药设备清洁度测试
适用于净化水(PW)和注射用水(WFI)的测试
过滤效率测试